Por qué puede empeorar la escasez de medicamentos en Europa

Cuando Ignasi Biosca-Reig escuchó que había escasez de amoxicilina en España, rápidamente agregó turnos en las fábricas de su compañía farmacéutica para impulsar la producción del popular antibiótico. Pero unos cuantos turnos extra era lo más lejos que podía llegar.

Por mucho que le hubiera gustado aumentar significativamente los suministros, Biosca-Reig dijo que no podía justificar invertir millones de euros en nuevas líneas de producción a menos que le pagaran más por el medicamento genérico para cubrir los costos en aumento.

Pero, como muchos países europeos, España fijó el precio que se paga a los fabricantes por la amoxicilina pediátrica cuando se lanzó por primera vez la versión genérica del medicamento en el país hace dos décadas, y apenas se ha movido desde entonces.

"No es un negocio", dijo Biosca-Reig, directora ejecutiva de la farmacéutica española Reig Jofre.

"Queríamos reaccionar, pero teníamos un problema", dijo. "Los costos suben, el precio sigue siendo el mismo".

Si bien muchos países de todo el mundo han informado sobre la escasez de antibióticos a medida que las infecciones respiratorias regresan con fuerza después del levantamiento de las restricciones pandémicas, el problema en Europa es particularmente grave.

Con los precios de los genéricos regulados, muchos fabricantes de medicamentos europeos dijeron que son reacios a ampliar la capacidad en un momento en que la guerra en Ucrania ha elevado el costo de todo, desde la energía para las fábricas hasta el cartón para los envases y el aluminio para las tapas de las botellas, lo que sugiere que hay más escasez. las cartas.

Según 13 fabricantes europeos y seis asociaciones de la industria de medicamentos genéricos y grupos comerciales que hablaron con Reuters, muchas empresas están luchando por ganar suficiente dinero para justificar la fabricación de antibióticos, y mucho menos aumentar la producción.

"No podemos mantener este precio tope cuando todos nuestros costos de producción, logística y cumplimiento normativo aumentan en dos dígitos o más", dijo Adrian van den Hoven, director general del grupo de presión Medicines for Europe, que representa a los fabricantes de medicamentos genéricos en el región.

Las empresas con las que habló Reuters se negaron a revelar márgenes para genéricos específicos por razones competitivas.

EL COSTO DE LOS GENÉRICOS BARATOS

Antes de lanzar las licitaciones, muchos gobiernos europeos comparan el precio de un medicamento genérico con otros mercados de la región, o con medicamentos similares en el país, para establecer un precio de referencia que luego sirva como punto de referencia en las negociaciones con los proveedores.

Por lo general, otorgan contratos a los fabricantes que ofrecen el precio más bajo, lo que luego genera una mayor presión a la baja sobre los precios en las licitaciones posteriores, dicen los fabricantes de medicamentos.

Los medicamentos genéricos ahora representan alrededor del 70% de todos los medicamentos dispensados en Europa, pero solo el 29% del dinero gastado en medicamentos por las agencias nacionales de salud, según Medicines for Europe.

Los fabricantes de medicamentos genéricos europeos dicen que el sistema de licitación y los precios regulados han impulsado una carrera hacia el abismo, y las empresas europeas están siendo socavadas por los proveedores de Asia.

Durante la última década, esto ha obligado a algunas empresas europeas a reducir la producción o trasladar la fabricación de genéricos e ingredientes farmacéuticos activos (API) necesarios para fabricarlos a India y China, donde los costos son mucho más bajos.

Los ejecutivos de la industria ahora dicen que una revisión de los esquemas de precios es la única forma de revitalizar la fabricación en Europa, tanto para evitar la escasez en el futuro como para evitar que el continente dependa aún más de Asia para obtener medicamentos esenciales.

"Hay una conciencia cada vez mayor de que es posible que tengamos que pagar más para garantizar que nuestro suministro de estos medicamentos sea seguro y no dependa de otras regiones, para nuestra propia salud y seguridad nacional", dijo Rena Conti, experta en precios de medicamentos y profesora del departamento. de mercados, política pública y derecho en la Escuela de Negocios Questrom de la Universidad de Boston.

BRUSELAS, TENEMOS UN PROBLEMA

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los legisladores de la Unión Europea reconocen que hay un problema.

La EMA y la Comisión Europea se han reunido repetidamente con los fabricantes de medicamentos y los grupos comerciales desde que se informó por primera vez la escasez en octubre, pero aún no se ha anunciado ninguna acción importante, dijeron todas las partes involucradas.

El director médico de la EMA, Steffen Thirstrup, dijo a Reuters el mes pasado que era bastante inusual ver tantos países reportando escasez de los mismos productos, pero pronostica que la demanda disminuirá a medida que se acerque un clima más cálido.

Mientras tanto, se podrían usar medicinas alternativas donde la amoxicilina no esté disponible, dijo Thirstrup.

Sin embargo, varios grupos de pacientes advirtieron el mes pasado que las sustituciones ahora estaban reduciendo los suministros de otros medicamentos.

La Comisión Europea tiene previsto presentar revisiones a la ley farmacéutica del bloque en marzo.

Está proponiendo medidas que incluyen exigir a los fabricantes que mantengan reservas de suministros más grandes y que brinden advertencias tempranas sobre la escasez, pero los ejecutivos quieren que Bruselas también respalde sus llamados a los gobiernos para que cambien los sistemas de licitación y fijación de precios.

"El problema clave a largo plazo no es el costo de producción, es el marco general del mercado europeo, que no nos permite, como productores, ajustar los precios de manera flexible para reflejar el cambio en los costos de los insumos, especialmente en medicamentos esenciales", dijo Giovanni Barbella, jefe de la cadena de suministro global en Sandoz, la división de genéricos del gigante farmacéutico suizo Novartis.

En España, el precio de la amoxicilina pediátrica se fijó en 98 céntimos (1,05 dólares) por 60 ml en 2003. En 2013, se convirtió en el precio de 40 ml, pero no ha cambiado desde entonces. La mitad de los medicamentos genéricos vendidos en España tienen un precio inferior a 1,60 euros por caja o botella, dijo la asociación de fabricantes de genéricos del país.

Los precios de los antibióticos genéricos en Gran Bretaña están a la par con los de España, según la experta en precios de medicamentos Melissa Barber, mientras que en Alemania, el mercado de genéricos más grande de Europa, la cantidad promedio que reciben los fabricantes ha caído un 66 % en la última década, según la asociación de medicamentos genéricos de Alemania. Pro Generika dijo.

Elisabeth Stampa, miembro del consejo asesor de la farmacéutica española Medichem, dijo que en la mayoría de los países europeos no había ningún mecanismo para revisar los precios, vincularlos a la inflación o justificar un aumento porque los API se han vuelto escasos.

"Es extremadamente difícil mantener competitivos los mismos productos que lanzas después de 10 años", dijo Stampa, quien anteriormente fue director ejecutivo de Medichem.

SIN CAPACIDAD DE RESERVA

Algunos países prometen tomar medidas.

El parlamento de Alemania debe considerar este año cambios legales en su sistema de licitación para medicamentos genéricos, mientras que el Ministerio de Salud de España dijo a Reuters el mes pasado que el gobierno estaba considerando cambios en su sistema de precios que podrían resultar en el pago temporal de precios más altos por medicamentos como la amoxicilina.

Los ejecutivos y los grupos comerciales también dijeron que a menudo no sabían cuándo había riesgo de escasez porque no había un sistema central de la UE que rastreara los suministros de medicamentos genéricos esenciales en cada país, como es el caso de los medicamentos patentados.

"Obtienes lo que pagas. Dado que el precio es el criterio decisivo en las licitaciones, envías el mensaje de que la seguridad del suministro, la calidad y los estándares ambientales son menos importantes", dijo Thomas Cueni, director general de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones.

Años de presiones de precios sobre los fabricantes han obligado a muchas empresas más pequeñas a salir del negocio y solo unos pocos fabricantes de genéricos prestan servicios en gran parte de Europa para medicamentos como la amoxicilina.

Cinco compañías, GSK de Gran Bretaña, Sandoz, la compañía farmacéutica estadounidense Viatris, Aurobindo de India y Servier de Francia, tienen casi el 60% del mercado de amoxicilina en Europa, según el investigador de mercado IQVIA.

En Alemania, por ejemplo, Sandoz tiene una participación de mercado del 70% para los medicamentos de amoxicilina, dice Pro Generika.

Cuando las deficiencias se hicieron evidentes, algunas empresas aumentaron la producción, pero no lo suficiente como para satisfacer la demanda inmediata.

"Ha habido una disminución en la capacidad europea y, en este momento, en esta situación, no hay capacidad adicional para responder realmente a esta escasez", dijo Rex Clements, director ejecutivo del fabricante holandés de API, Centrient Pharmaceuticals.

Sandoz dijo a Reuters que al agregar turnos adicionales en su fábrica de Austria, su objetivo es aumentar la producción de amoxicilina en un porcentaje de dos dígitos este año en comparación con 2022, y una instalación ampliada también entrará en funcionamiento en 2024.

GSK también contrató personal nuevo y agregó turnos en sus plantas de amoxicilina en Gran Bretaña y Francia, dijo un portavoz.

Pero las empresas con cuotas de mercado más pequeñas, como Teva de Israel, que tiene el 5% del mercado de amoxicilina de la región según Medicines for Europe, están limitadas.

"No hay forma de que podamos aumentar nuestra capacidad para llenar la brecha del mercado", dijo Erick Tyssier, jefe de asuntos gubernamentales de Teva en Europa. "Simplemente no es posible".

($1 = 0,9348 euros)